स्ट्राइकर EasyFuse डायनामिक कम्प्रेसन प्रणाली निर्देशन पुस्तिका
परिचय
इजी फ्यूज डायनामिक कम्प्रेसन प्रणाली फ्र्याक्चर, ओस्टियोटोमी, र मध्य खुट्टा र पछाडिको खुट्टाको जोइन्टआर्थ्रोडेसिसको लागि लक्षित आन्तरिक फिक्सेशन प्रणाली हो। यो प्रणाली हड्डी स्टेपल इम्प्लान्ट र इम्प्लान्टेशनका लागि चयन गरिएका उपकरणहरू समावेश गरी एकल-प्रयोग बाँझरहित प्याकको रूपमा प्रदान गरिएको छ। लो-प्रो जस्ता सुविधाहरू सहित दुई-खुट्टा र चार-खुट्टा भेरियन्टहरू मिलेर बहु प्रत्यारोपण आकारहरू उपलब्ध छन्।file र चौडा पुलहरू, साथै धेरै खुट्टा लम्बाइहरू। अतिरिक्त उपकरणहरू अलग, एकल-प्रयोग बाँझ प्याकहरूमा प्रदान गरिन्छ। स्टेपल निकेल-टाइटेनियम (निटिनोल) मिश्र धातु प्रति ASTM F2063 बाट बनेको छ। EasyFuse प्रत्यारोपण एकल-प्रयोग डिस्पोजेबल कार्ट्रिजमा पूर्व-लोड गरिएको छ। यो कारतूस त्यसपछि स्टेपल इम्प्लान्ट गर्न प्रयोग हुने एसेम्बली सिर्जना गर्ने इन्सर्टरमा जोडिएको छ। इम्प्लान्ट हड्डी फ्युजन सुविधाको लागि दिगो कम्प्रेसन प्रदान गर्न डिजाइन गरिएको हो।
उचित सर्जिकल प्रक्रियाहरू र प्रविधिहरू चिकित्सा पेशेवरको जिम्मेवारी हो। निम्न दिशानिर्देशहरू सूचना उद्देश्यका लागि मात्र प्रस्तुत गरिएका छन्। प्रत्येक सर्जनले आफ्नो व्यक्तिगत चिकित्सा प्रशिक्षण र अनुभवको आधारमा प्रक्रियाहरूको उपयुक्तताको मूल्याङ्कन गर्नुपर्छ। प्रणालीको प्रयोग गर्नु अघि, सर्जनले पूर्ण चेतावनीहरू, सावधानीहरू, संकेतहरू, विरोधाभासहरू र प्रतिकूल प्रभावहरूको लागि उत्पादन प्याकेज सम्मिलितलाई सन्दर्भ गर्नुपर्छ। प्याकेज इन्सर्टहरू निर्मातालाई सम्पर्क गरेर पनि उपलब्ध छन्। सम्पर्क जानकारी यस सर्जिकल प्रविधिको पछाडि फेला पार्न सकिन्छ र प्याकेज सम्मिलित मा उपलब्ध छ webसाइट सूचीबद्ध।
स्वीकृतिहरू:
सर्जन डिजाइन टोली - EasyFuse गतिशील कम्प्रेसन प्रणाली को संयोजन मा विकसित गरिएको थियो: जोन आर क्लेमेन्ट्स, DPM (Roanoke, VA), केन्ट Ellington, MD (शार्लोट, NC), क्यारोल जोन्स, MD (शार्लोट, NC), जोन एस। लुईस, जूनियर, एमडी (लुइसभिल, केवाई)
संकेत र contraindications
संकेतहरू
इजी फ्यूज डायनामिक कम्प्रेसन प्रणाली फ्र्याक्चर फिक्सेसन, ओस्टियोटोमी फिक्सेसन, र खुट्टा र खुट्टाको संयुक्त आर्थ्रोडेसिसको लागि प्रयोग गर्नको लागि हो।
विरोधाभासहरू
त्यहाँ कुनै उत्पादन विशिष्ट contraindications छन्।
सञ्चालन प्रविधि
मध्य/हिन्द खुट्टा सर्जिकल प्रविधि
फ्युजन साइट तयार गर्नुहोस्
ओस्टियोटोमी सिर्जना गर्नुहोस् र/वा इजी फ्यूज प्रत्यारोपण गर्न आवश्यक फ्युजन साइट तयार गर्नुहोस्।
साइज
उपयुक्त इम्प्लान्ट साइज निर्धारण गर्नको लागि फिक्सेसन साइटमा विश्वव्यापी ड्रिल गाइड लम्बवत राख्नुहोस्। नब घडीको दिशामा घुमाउनुहोस् र मनपर्ने स्टेपल साइज चयन गर्नुहोस्। ध्यान दिनुहोस् ड्रिल प्वालहरू बीचको दूरी परिवर्तन हुनेछ किनकि घुंडी प्रत्येक साइजमा घुमाइन्छ।
विश्वव्यापी ड्रिल गाइड
ड्रिल
हड्डीमा पायलट प्वाल सिर्जना गर्न ड्रिल प्रयोग गर्नुहोस्। ड्रिल गहिराई मापन गर्न ड्रिलमा लेजर चिन्हहरू प्रयोग गर्नुहोस्। कुनै पनि अतिरिक्त प्वालहरू ड्रिल गर्नु अघि, सम्बन्धित राख्नुहोस्
लोकेटर पिन
ड्रिल
इन्सर्टर तयार गर्नुहोस्
युनिभर्सल इम्प्लान्ट इन्सर्टरलाई लिभर माथि उठाएर यसको अनलक स्थितिमा राख्नुहोस्। चयन गरिएको इम्प्लान्ट कार्ट्रिजलाई युनिभर्सल इन्सर्टरमा इम्प्लान्ट कार्ट्रिजमा ट्याबहरूलाई युनिभर्सल इन्सर्टरको ग्रूभहरूसँग पङ्क्तिबद्ध गरेर र लक नभएसम्म घडीको दिशामा घुमाउनुहोस्। EasyFuse इम्प्लान्टको खुट्टालाई बाहिरी रूपमा विस्थापित गर्न युनिभर्सल इन्सर्टरको लीभरलाई यसको लक गरिएको स्थितिमा थिच्नुहोस्।
विश्वव्यापी इन्सर्टर
प्रत्यारोपण कार्टिज
प्रत्यारोपण सम्मिलित गर्नुहोस्
इम्प्लान्ट सम्मिलित गर्नु अघि पत्ता लगाउने पिन र ड्रिल गाइड हटाउनुहोस्। EasyFuse को खुट्टाहरू पायलट प्वालहरूमा राख्नुहोस् र इम्प्लान्टलाई हातले प्वालहरूमा पूरै बसेसम्म अगाडि बढाउनुहोस्।
इन्सर्टर हटाउनुहोस्
इम्प्लान्टबाट युनिभर्सल इम्प्लान्ट इन्सर्टर अनलक गर्नुहोस् इन्सर्टर लीभरलाई यसको अनलक स्थितिमा सारेर। इम्प्लान्टबाट कारतूस छुटाउन युनिभर्सल इन्सर्टरलाई बाहिरी दिशामा घुमाउनुहोस् वा घडीको विपरीत दिशामा घुमाउनुहोस्।
अन्तिम सीट र फ्लोरो जाँच
यदि आवश्यक भएमा, इम्प्लान्ट कार्ट्रिजलाई EasyFuse ब्रिजमा राख्नुहोस् र प्रत्यारोपण हड्डीमा फ्लश नभएसम्म इन्सर्टरको पछाडिको मालेटले हल्का ट्याप गर्नुहोस्। फ्लोरोस्कोपी अन्तर्गत EasyFuse इम्प्लान्टको अन्तिम स्थिति जाँच गर्नुहोस्।
अतिरिक्त प्रत्यारोपण
प्रत्येक अतिरिक्त इजी फ्यूज प्रत्यारोपण प्रयोगको लागि 2 देखि 7 चरणहरू दोहोर्याउनुहोस्। सुझाव: यदि 2 EasyFuse इम्प्लान्टहरू एकअर्काको समानान्तर बाहेक कुनै पनि अभिमुखीकरणमा राख्दै, stagger इम्प्लान्ट प्लेसमेन्ट गर्नुहोस् ताकि खुट्टाले हड्डी भित्र एकअर्कालाई अवरोध गर्दैन।
4-खुट्टा सर्जिकल प्रविधि
फ्युजन साइट तयार गर्नुहोस्
ओस्टियोटोमी सिर्जना गर्नुहोस् र/वा इजी फ्यूज प्रत्यारोपण गर्न आवश्यक फ्युजन साइट तयार गर्नुहोस्।
साइज
उपयुक्त इम्प्लान्ट साइज निर्धारण गर्न फिक्सेसन साइटमा 4-लेग साइजर लम्बवत राख्नुहोस्। नब घडीको दिशामा घुमाएर चयन गरिएको साइजमा विश्वव्यापी ड्रिल गाइडको दूरी समायोजन गर्नुहोस्। युनिभर्सल ड्रिल गाइडमा 4-लेग क्लिप संलग्न गर्नुहोस्।
4-लेग साइजर
4-खुट्टा क्लिप
ड्रिल
फिक्सेशन साइटमा विश्वव्यापी ड्रिल गाइड राख्नुहोस्। हड्डीमा पायलट प्वाल सिर्जना गर्न ड्रिल प्रयोग गर्नुहोस्। ड्रिल गहिराई मापन गर्न ड्रिलमा लेजर चिन्हहरू प्रयोग गर्नुहोस्।
कुनै पनि अतिरिक्त प्वालहरू ड्रिल गर्नु अघि, ड्रिल गाइड मार्फत पहिलो प्वालमा सम्बन्धित लोकेटर पिन राख्नुहोस्। भित्री प्वालहरू तयार गर्नु अघि बाहिरी सबैभन्दा प्वालहरू तयार गर्नुहोस्।
इन्सर्टर तयार गर्नुहोस्
युनिभर्सल इम्प्लान्ट इन्सर्टरलाई लिभर माथि उठाएर यसको अनलक स्थितिमा राख्नुहोस्। चयन गरिएको इम्प्लान्ट कार्ट्रिजलाई युनिभर्सल इन्सर्टरमा इम्प्लान्ट कार्ट्रिजमा ट्याबहरूलाई युनिभर्सल इन्सर्टरको ग्रूभहरूसँग पङ्क्तिबद्ध गरेर र लक नभएसम्म घडीको दिशामा घुमाउनुहोस्। इजी फ्यूज इम्प्लान्टको खुट्टालाई बाहिरी रूपमा विस्थापित गर्न युनिभर्सल इन्सर्टरको लिभरलाई यसको लक गरिएको स्थितिमा थिच्नुहोस्।
प्रत्यारोपण सम्मिलित गर्नुहोस्
इम्प्लान्ट घुसाउनु अघि लोकेटर पिन र ड्रिल गाइड हटाउनुहोस्। EasyFuse इम्प्लान्टको खुट्टालाई पायलट प्वालहरूमा राख्नुहोस् र इम्प्लान्टलाई हातले प्वालहरूमा पूरै बसेसम्म अगाडि बढाउनुहोस्।
इन्सर्टर हटाउनुहोस्
इम्प्लान्टबाट युनिभर्सल इम्प्लान्ट इन्सर्टर अनलक गर्नुहोस् इन्सर्टर लिभरलाई यसको अनलक स्थितिमा सारेर। इम्प्लान्टबाट कारतूस छुटाउन युनिभर्सल इन्सर्टरलाई बाहिरी दिशामा स्लाइड गर्नुहोस् वा घडीको विपरीत दिशामा घुमाउनुहोस्।
अन्तिम सीट र फ्लोरो जाँच
आवश्यक भएमा, इजी फ्यूज ब्रिजमा इम्प्लान्ट कार्ट्रिज राख्नुहोस् र इम्प्लान्ट हड्डीमा फ्लश नभएसम्म इन्सर्टरको पछाडिको भागमा ट्याप गर्नुहोस्। फ्लोरोस प्रतिलिपि अन्तर्गत इजी फ्यूज प्रत्यारोपणको अन्तिम स्थिति जाँच गर्नुहोस्
अतिरिक्त प्रत्यारोपण
प्रत्येक अतिरिक्त इजी फ्यूज प्रत्यारोपण प्रयोगको लागि 2 देखि 7 चरणहरू दोहोर्याउनुहोस्। सुझाव: यदि 2 EasyFuse इम्प्लान्टहरू एकअर्काको समानान्तर बाहेक कुनै पनि अभिमुखीकरणमा राख्दै, stagger इम्प्लान्ट प्लेसमेन्ट गर्नुहोस् ताकि खुट्टाले हड्डी भित्र एकअर्कालाई अवरोध गर्दैन
हटाउने र पुन: सम्मिलित गर्ने
इजी फ्यूज इम्प्लान्टलाई युनिभर्सल इम्प्लान्ट इन्सर्टर र उपयुक्त इम्प्लान्ट कार्ट्रिज प्रयोग गरेर हटाउन सकिन्छ। इम्प्लान्ट कार्ट्रिजलाई युनिभर्सल इन्सर्टरमा जम्मा गर्नुहोस्। सुनिश्चित गर्नुहोस् कि युनिभर्सल इन्सर्टर लीभर यसको अनलक स्थितिमा छ।
इजी फ्यूज इम्प्लान्ट हटाउनको लागि, इम्प्लान्टको पुललाई हड्डीबाट अलिकति टाढा राख्न ओस्टियोटोम जस्तै फ्ल्याट-साइड इन्स्ट्रुमेन्ट प्रयोग गर्नुहोस्। कार्ट्रिज टिपलाई इम्प्लान्ट ब्रिजको मुनि राख्नुहोस् र युनिभर्सल इन्सर्टर लिभरलाई लक गरिएको स्थितिमा सारेर इम्प्लान्टमा लक गर्नुहोस्। हड्डीबाट प्रत्यारोपण हटाउन इन्सर्टरमा तान्नुहोस्। आवश्यक भएमा, इजी फ्यूज इम्प्लान्टलाई सर्जिकल प्रविधिमा चरण 5 पछ्याएर पुन: स्थानमा राख्न सकिन्छ।
स्पष्ट जानकारी
यदि उपकरणको संशोधन वा असफलताको कारणले इम्प्लान्ट हटाउन आवश्यक छ भने, सर्जनले यस सर्जिकल प्रविधिको पछाडिको कभरमा अवस्थित सम्पर्क जानकारी प्रयोग गरेर निर्मातालाई अनुसन्धानको लागि स्पष्टीकरण गरिएको उपकरण निर्मातालाई फिर्ता गर्न निर्देशनहरू प्राप्त गर्नको लागि सम्पर्क गर्नुपर्छ।
शल्यक्रिया पछिको व्यवस्थापन
शल्यक्रियापछिको हेरचाह उपचार गर्ने चिकित्सकको जिम्मेवारी हो।
प्रक्रियात्मक आकार चार्ट
तलको रेखाचित्र र चार्टले सुझाव गरिएका केही प्रक्रियाहरू र सिफारिस गरिएको साइजिङलाई हाइलाइट गर्दछ।
| अनुक्रमणिका | प्रक्रिया | इम्प्लान्ट साइजिङ |
| 1 | Hallux आईपी फ्यूजन | ६४०×५१२ |
| 2 | MTPJ फ्यूजन | 18×15, 20×15, MTP |
| 3 | ल्यापिडस फ्युजन | 15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 खुट्टा |
| 4 | Naviculocuniform फ्यूजन | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 5 | Talonavicular फ्यूजन | 18×20, 18×25, 20×20, 20×25 |
| 6 | Calcaneocuboid फ्यूजन | 18×25, 20×20, 20×25, 4 खुट्टा |
| 7 | TMT फ्यूजन | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20 |
| 8 | शेवरन ओस्टियोटोमी | 15×15, 15×20,18×15, 18×20 |
| 9 | मेटाटार्सल ओस्टियोटोमी | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15 |
| 10 | प्रोक्सिमल बेस ओस्टियोटोमी | 15×15, 15×20, 18×15, 20×15 |
| 11 | कपास ओस्टियोटोमी | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 12 | इभान्स ओस्टियोटोमी | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 13 | Calcaneal Osteotomy | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 14 | सबटालर फ्यूजन | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 15 | जोन्स फ्र्याक्चर | 15×12, 18×15 |
अर्डर जानकारी
२-खुट्टा इम्प्लान्ट भाग नम्बरहरू
| भाग नम्बर | विवरण |
| FFS21512 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 15×12 |
| FFS21515 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 15×15 |
| FFS21520 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 15×20 |
| FFS21815 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 18×15 |
| FFS21820 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 18×20 |
| FFS21825 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 18×25 |
| FFS22015 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 20×15 |
| FFS22020 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 20×20 |
| FFS22025 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 20×25 |
| FFS22520 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 25×20 |
| FFS22525 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 25×25 |
| FFSP1530 | EasyFuse उपकरण प्रक्रिया प्याक |
२-खुट्टा इम्प्लान्ट भाग नम्बरहरू
| भाग नम्बर | विवरण |
| FFS4MTPS | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, MTP, सानो |
| FFS4MTPL | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, MTP, ठूलो |
| FFS42520 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 4-लेग, 25×20 |
| FFS43020 | EasyFuse इम्प्लान्ट प्रक्रिया प्याक, 4-लेग, 30×20 |
| FFSP1530 | EasyFuse उपकरण प्रक्रिया प्याक |
Coustamer समर्थन
खुट्टा र टखने
यो कागजात स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूको प्रयोगको लागि मात्र हो। एक विशेष रोगीको उपचार गर्दा एक विशेष उत्पादन प्रयोग गर्ने कि नगर्ने निर्णय गर्दा एक सर्जनले सधैं आफ्नो पेशेवर क्लिनिकल निर्णयमा भर पर्नु पर्छ। स्ट्राइकरले चिकित्सा सल्लाह प्रदान गर्दैन र शल्यक्रियामा प्रयोग गर्नु अघि सर्जनहरूलाई कुनै विशेष उत्पादनको प्रयोगमा तालिम दिन सिफारिस गर्दछ।
प्रस्तुत जानकारी एक Stryker उत्पादन प्रदर्शन गर्न को लागी हो। कुनै पनि स्ट्राइकर उत्पादन प्रयोग गर्नु अघि सर्जनले सधैं प्याकेज सम्मिलित, उत्पादनको लेबल र/वा प्रयोगका लागि निर्देशनहरू, सरसफाइ र नसबंदी (यदि लागू भएमा) को निर्देशनहरू सहित प्रयोग गर्नुपर्दछ। उत्पादनहरू सबै बजारहरूमा उपलब्ध नहुन सक्छ किनभने उत्पादन उपलब्धता व्यक्तिगत बजारहरूमा नियामक र/वा चिकित्सा अभ्यासहरूको अधीनमा छ। यदि तपाइँसँग तपाइँको क्षेत्रमा स्ट्राइकर उत्पादनहरूको उपलब्धताको बारेमा प्रश्नहरू छन् भने कृपया तपाइँको स्ट्राइकर प्रतिनिधिलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
स्ट्राइकर कर्पोरेशन वा यसका डिभिजनहरू वा अन्य कर्पोरेट सम्बद्ध संस्थाहरूले निम्न ट्रेडमार्क वा सेवा चिन्हहरूको स्वामित्व, प्रयोग वा आवेदन दिएका छन्: EasyFuse, Stryker। अन्य सबै ट्रेडमार्कहरू तिनीहरूको सम्बन्धित मालिक वा धारकहरूको ट्रेडमार्क हुन्। AP-015450, 09-2021 प्रतिलिपि अधिकार © 2021 स्ट्राइकर
निर्माता
स्ट्राइकर कर्पोरेशन 1023 चेरी रोड मेम्फिस, TN 38117 800 238 7117 901 867 9971 www.wright.com
कागजातहरू / स्रोतहरू
 |
स्ट्राइकर EasyFuse डायनामिक कम्प्रेसन प्रणाली [pdf] निर्देशन पुस्तिका EasyFuse डायनामिक कम्प्रेसन प्रणाली, EasyFuse, गतिशील कम्प्रेसन प्रणाली, कम्प्रेसन प्रणाली |
